国庆——我们与你同在!

日期:2017-10-10 作者:图文:欧阳凯 责编:王颖

益阳市中心医院Ⅰ期临床研究室于2016年底开始筹建,于2017年6月正式运行,为湖南省地级市医院中首家建成并投入运行的Ⅰ期临床研究室,隶属于益阳市中心医院国家药物临床试验机构。在过去4个月中,Ⅰ期临床研究室共开展了10项药物临床试验,其中包括人体生物等效性(BE)试验9项,人体药代动力学(PK)试验1项,目前完成BE试验7项。

随着国庆黄金周的来临,期临床研究室的试验工作也步入了新高峰。10月1日国庆节我们迎来了32名受试者参加临床试验,10月2日送走了一批受试者又迎来了另一批受试者。国庆、中秋8天长假期临床研究室全体工作人员一直都坚守在工作岗位。

下面让我们走进期临床试验室,为大家介绍一下期研究室的假期工作。


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李伟主任带领Ⅰ期临床研究室全体研究人员紧张、有序地工作


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筛选当天进行知情宣讲、体检


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医师、药师在检查、给药


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益阳市中心医院Ⅰ期临床研究室全体研究者


Ⅰ期期临床研究室工作人员共有14名,研究室主任1人、2名专职医生、6名专职护士、4名药师,均取得国家GCP资格证书。Ⅰ期病房具有全套监护和抢救设备,符合GCPⅠ期病房要求,建立了电脑实时监控电子信息系统,对参加药物临床试验的志愿者进行实时观察和监护。Ⅰ期临床研究室研究领域包括生物等效性试验、药代动力学试验、生物利用度试验等,主要工作包括:伦理报批、受试者管理(建库、知情、筛选、体检、入组、过程管理及出组管理等)、临床试验过程(给药、采样、观察、随访、出组体检等)、试验药品管理(接收、编码、储存、领取、分发、给药等)、生物样本管理(编码、采集、离心、分离、冻存、转运等)以及文件档案管理等。


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科学、严谨是我们的工作原则,认真、负责是我们的工作态度!