益阳市中心医院举办第四届《药物临床试验质量管理规范》培训班

日期:2017-12-12 作者:图文:孙姝雯 责编:王颖

12月9日-10日,益阳市中心医院药物临床试验机构举办第四届《药物临床试验质量管理规范》(GCP)培训班,旨在规范药物临床试验过程,提高研究者GCP法规意识和临床试验水平。此次培训是医院连续第四年举办的院内培训。

文介夫副院长在会上指出,药物临床试验是我院科研项目的重要组成部分。今年5月,我院7个专业均通过国家局复核检查。今年6月,为积极响应国家仿制药一致性评价工作,我院建成并投入使用I期临床研究室。随着我院临床试验项目的增加,国家总局对临床试验的管理日渐严格,开展系统、全面的GCP培训是非常有必要的。


3.jpg


李伟主任主持本次培训,介绍培训流程、授课老师、培训考试。本培训班邀请了湘雅三医院临床药理中心副主任黄志军、北京赛德盛医药科技公司董事长汪金海、首席科学家刘朝溢授课,三位讲者分别从伦理保护、GCP法规以及BE试验等方面进行讲授。老师们精彩的授课增强了我院各临床专业研究者对当前临床试验法规、政策的认识,提升了解决实际临床研究问题的能力。


11.jpg


22.jpg


参加人员纷纷表示培训老师课程从讲解法规到实例应用,解答了很多实际工作中遇到的疑惑,以后定会积极参加相关的培训,增加对GCP的认识,使我院临床试验工作过程更加规范,结果更科学可靠,最大限度保护受试者权益和安全。