益阳市中心医院药物临床试验机构介绍

日期:2017-08-07 来源:益阳市中心医院药物临床试验机构 作者:孙老师

    益阳市中心医院前身为挪威传教士尼尔逊医师于1906年创办的“信义医院”,至今已有110年的建院历史,是一所集医疗、教学、科研、预防保健为一体的全市唯一综合性三级甲等医院。

    医院占地10.6万平方米;建筑面积12.5万平方米;编制床位1200张;现设置行政职能科室20个,临床、医技专业学科43个,其中省级重点学科8个,市、州级重点学科4个。在职职工1700余人,专业技术人员1450人,高级专业技术人员320余人,享受国务院特殊津贴专家5人,国家二级主任医师5人,硕士研究生240余人,博士生5人。医院拥有西门子1.5T核磁共振、西门子直线加速器、西门子128排螺旋CT、菲利普大型数字平板C臂机、菲利浦DR照片机、全自动生化仪等先进设备。

    益阳市中心医院国家药物临床试验机构于2013年7月通过国家食品药品监督管理局药物临床试验机构的现场检查。2014年6月获得资格证书并于2017年5月通过资格复核。呼吸、内分泌、普通外科(胃肠)、神经内科、肾病、心血管、肿瘤7个专业获得药物临床试验资格。同时,建立I期临床研究室,可以承担新药I-IV期临床试验。各专业均有用于各期临床试验的专科病房、专科门诊及试验所需的配套设备,以及处理严重不良事件所需的应急预案以及急救药品和抢救设备。先后完成了10余项药物临床试验研究。

    医院高度重视机构的发展建设,建立了完善的组织机构,加强了机构办公室对各临床专业的管理、培训和质控检查,参照GCP原则,制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程(SOP),对专业所承担的项目从设计、实施、统计分析、总结等各个阶段进行严密监督与协调管理,先后有200余人参加了国家级和院级的GCP培训并取得证书,保证了我院药品临床研究工作设计科学、合理、规范。

    本机构以合格的研究人员、科学的试验设计、标准化操作规程和严格的管理制度,认真完成每一项药物临床试验。我们真诚的欢迎国内外新药研发单位与我院机构在药物临床试验领域开展广泛合作。